作为一家制药公司,在进行商业活动的过程中,安斯泰来以“通过提供创新性而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念,来履行社会责任。从研发到提供产品信息,安斯泰来在价值链的每一阶段都力争尊重人权。此外,安斯泰来还努力确保遵守《药品医疗器械法(Pharmaceutical and Medical Device Act)》以及其他相关法律法规。

Responsible Business Activities

 

研究

开展临床研究(病人或健康受试者)及应用其试验标本与相关数据进行研究的伦理考量

安斯泰来开展临床研究(病人或健康受试者),均遵循《赫尔辛基宣言》*1以及相关国家的法律、法规和准则,在妥善征得受试者同意之后,获取并研究临床试验标本及相关数据。

在日本,安斯泰来为从事生物伦理学、基因组研究和相关临床研究等领域研究的员工提供培训,在这一过程中,安斯泰来一直致力于尊重研究受试者的人权,保护其隐私并确保研究可靠性。

安斯泰来成立了研究伦理委员会,此委员会还聘请了外部专家的支持。安斯泰来研究伦理委员会旨在公正且不偏不倚地确定研究计划的伦理可接受性和科学适当性。

*1 《赫尔辛基宣言》:是一项涉及人体对象医学研究的伦理原则的声明,适用于参与以人作为受试对象的医学研究的医生和其他人员。

干细胞研究和开发中的伦理考量

安斯泰来正在推进利用干细胞的研究和开发活动,针对尚无已知治疗方法的疾病,提供新的治疗方法。

另一方面,安斯泰来也认识到,在开展人类干细胞研究时,需要充分关注与人类胚胎干细胞研究相关的社会和生物伦理问题。

基于这些原则和认识,安斯泰来制定了“人类干细胞研究和开发政策”,在政策中规定了在人类干细胞研究和开发过程中所需遵守的基本原则。具体而言,在涉及人类干细胞的所有研究和开发活动中,安斯泰来将遵守所在国家和地区的相关法律、法规和法令。此外,安斯泰来将成立一个由内部和外部专家组成的委员会,可就人类干细胞研究和开发的伦理、科学有效性和合法性对安斯泰来进行监督并提供建议。所有研究和开发项目均需经委员会进行伦理和科学调查后,方可实施。此外,在人类胚胎干细胞项目立项时,安斯泰来还将采取措施,以符合美国国家科学院所述准则在内的世界主要科学权威机构制定的道德标准。

* 如需了解详细信息,请访问以下网站:
<英文版本>

动物试验中的伦理考量

安斯泰来基于动物福利和管理法案等相关法律、法规和指南,制定动物管理和使用政策*1,来进行动物试验。安斯泰来成立了动物管理和使用委员会,并为这一委员会聘请了外部专家。旨在遵守4R原则*2来决定是否进行动物试验。安斯泰来的所有动物试验设施均已获得国际实验动物评估和认可管理委员会(AALAC)的认证*3

*1 如需了解详细信息,请访问以下网站:
<英文版本>
*2 4R原则:开发非动物试验替代品,采用进化阶段较低的物种(替换,即Replacement);将试验所涉动物数量减少至达到科学目的所需的最低限度(减少,即Reduction);尽可能避免给动物带来痛苦(优化,即Refinement);并基于动物在试验中的重要性、必要性、可预测性及其他标准,从科学和伦理上证明动物使用的合理性(责任,即Responsibility)。
*3 国际实验动物评估和认可委员会(The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care (AAALAC) International):国际实验动物评估和认可委员会。通过自愿认证和评估项目来改善动物的人道待遇。从科学和伦理两个角度进行研究,以验证动物控制和使用项目的质量。

生物安全控制

安斯泰来基于世界卫生组织《实验室生物安全手册》*1、美国疾病控制中心(the U.S. Centers for Disease Contro, CDC)《生物安全手册》*2、美国国立卫生研究院(the U.S. National Institutes of Health, NIH)的指南*3以及各个国家的法律,使用转基因生物或含有病原体的材料进行试验。

*1 《实验室生物安全手册》第3版
*2 《微生物和生物医学实验室生物安全手册》第5版
*3 美国国立卫生研究院《重组或合成核酸分子的研究指南》

遗传资源使用

安斯泰来坚持其在遗传资源方面的立场*1,致力于在获得遗传资源时充分遵守所在国的相关法律和法规,并基于与各个国家达成的共识,公平地分享资源利用所产生的惠益。这一承诺符合联合国《生物多样性公约》项下《名古屋议定书》*3所载的遗传资源利用和相关惠益分配准则。使用新的基因修饰技术对环境、生物多样性和人类健康的影响尚不完全清楚。因此,安斯泰来将严谨对待此技术,并注意保护生物多样性和伦理问题的必要性。

*1 如需了解详细信息,请访问以下网站:
<英文版本>
*2 Nagoya Protocol: 关于获取遗传资源和公正和公平分享其利用所产生惠益的议定书
*3 《生物多样性公约》:保护和可持续利用生物多样性公约

知识产权事务处理

妥善保护知识产权,对于解决未获满足的医疗需求和保持竞争优势至关重要。有鉴于此,安斯泰来制定了知识产权政策*1

考虑到健康可及的重要性,安斯泰来参与了世界知识产权组织(WIPO)发起的《药物专利信息倡议》(Pat-INFORMED),以确保各国负责药品采购的卫生机构能够方便获取安斯泰来的药品专利信息。XTANDI、Lexiscan、Gonax、Suglat、Tarceva和XOSPATA均已列入Pat-INFORMED数据库。

安斯泰来承诺不在联合国界定的最不发达国家(LDCs)或世界银行界定的低收入国家(LICs)申请或执行专利。
安斯泰来还承诺为应对紧迫的健康挑战,基于发展中国家的具体情况,赋予专利许可灵活性。同时安斯泰来认为此挑战为包括制药业在内的多个行为体的共同责任。*2

*1 如需了解详细信息,请访问以下网站:
 <英文版本>
*2 如需了解详细信息,请访问以下网站:
 <英文版本>

Close

临床开发

尊重人权,保护研究受试者的个人信息和隐私的保密性,并保证临床试验的可靠性。

安斯泰来根据《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)》和所有相关法律法规进行临床试验。充分考虑保护临床试验受试者人权及个人信息和隐私的保密性,并评估新候选药物在患者中的疗效和安全性。安斯泰来设立委员会,邀请内部和外部专家委员,旨在对临床研究方案的伦理适当性和科学有效性进行评估和审批。

在进行临床试验的过程中,安斯泰来会确认受试者已经提供了参与临床试验的知情同意书,即确保受试者已经充分了解临床试验的目的和方法、预期受益和风险、健康损害赔偿事项和其他有关信息的详细说明。此外,安斯泰来还将定期对参与临床试验的雇员和其他工作人员进行教育和培训,并对进行临床试验的医疗机构进行监督,以确保临床试验能够按照《药物临床试验质量管理规范(GCP)》妥善实施。

除此之外,安斯泰来通过妥善管理临床试验数据,以确保临床试验受试者的个人信息和隐私的保密性。安斯泰来还将定期进行评估,以核实任何外包临床试验按照相同的标准开展。

研究资料及结果的披露。

为了提高临床研究信息的透明度,最大限度地发挥试验数据的价值,推动科技术的进步和创新,使研究团体和有需要的人员可以相应地访问临床试验数据。安斯泰来已颁布《临床试验数据披露政策》*1,您可以在公司网站查阅安斯泰来据此的立场声明。

安斯泰来上述政策描述了临床试验注册,临床试验信息及临床试验结果披露。由第三方专家组成的审查小组将对试验的科学实用性和科研人员的资格进行评估,在获得其批准后,安斯泰来将按照各国的法律和法规,通过外部网站*2向提出请求的科研人员和医疗保健专业人士提供去身份化患者数据。除了在研究批准或停止后披露1-4期临床试验结果摘要,医疗保健专业人士和公众可以通过网站获取之外,网站还提供患者入口,为非专业人士准备研究结果的简明摘要*3

*1 如需了解详细信息,请访问以下网站:
<英文版本>
*2 通过以下网站了解患者层面的数据:

*3 通过以下网站了解临床试验结果:

扩大临床试验用药物的可及

安斯泰来在《临床试验用药物扩大使用》立场中,阐述了为临床研究以外的目的向患者提供临床试验药物的方法。

安斯泰来认识到,重度或已危及生命的患者可能已经用尽所有可及的治疗方案,可能已无资格参加临床试验或获得临床试验用药物。在这种情况下,根据主治医生的需求,安斯泰来将公平、公正、快速地评估患者是否符合必要条件,并承诺酌情制定药物扩大使用计划。扩大使用计划将适用于正在进行临床试验药物开发并且已获批准的国家。该程序将根据申请扩大使用国家/地区的规定执行。

* 如需了解详细信息,请访问以下网站:
<英文版本>

在临床药物开发中贯彻“患者可及”

制药行业正积极致力于在临床药物开发中贯彻「患者可及」,并在药物开发的各个环节进行论述。

安斯泰来通过与患者组织合作,听取患者及其家属的声音,讨论临床试验设计,制定关键的疗效指标。

此外,随着患者网站的开通,安斯泰来正在积极向患者及其家属介绍与临床试验和疾病相关的信息。此外,我们还提高了临床试验中所使用的知情同意书和解释性文件的可读性。通过上述努力,患者可以更容易的参与临床试验,从而获得具有科学意义的试验结果。

Close

质量和可靠性保证

防伪活动

假冒/伪造药品进入合法供应链,不仅会降低患者接受有效治疗的机会,还可能导致治疗失败甚至死亡。假药已经成为世界范围内至关重要的健康问题。

安斯泰来已在全球网站上发布一份明确的。<英文版本>

为应对此问题,安斯泰来成立了一个由多个利益相关方(质量保证、供应链等)的负责人组成的防伪委员会,并设立了专门的防伪部门,以监督与产品安全风险相关的日常活动。通过这个组织可以监控全球市场上可能影响安斯泰来产品的可疑活动,安斯泰来不仅对假冒/伪造药品开展监测、调查、对策和其他行动,对可能影响安斯泰来产品和/或给患者带来潜在风险的转移、盗窃和其他非法活动,也及时采取相应的措施。在销售产品时,安斯泰来会系统介绍防止假药的措施,包括但不限于药品法律规定的产品序列化措施。此外,安斯泰来还定期与制药行业的其他成员开展各种合作活动,协助防止假冒/伪造药品的流通。安斯泰来还积极支持和配合国家监管和执法当局,打击假冒/伪造药品。

反兴奋剂措施

兴奋剂问题与运动员滥用误用药物密切相关。兴奋剂问题不仅有引发严重副作用的风险,还可能成为未经授权药品流通和伪造的温床,因此解决兴奋剂问题是制药行业的当务之急。安斯泰来正致力于在临床试验中鉴定可能用于兴奋剂的化合物,并防止这些化合物的滥用。

。<英文版本>

竞技运动中的药物滥用不仅指市场上可买到的药品,还包括在开发阶段不为人知或不易被检测的化合物被滥用和误用。为了支持世界反兴奋剂机构 (WADA)解决此问题,由安斯泰来及其子公司负责,单独开发可能存在运动相关兴奋剂滥用的化合物,并通过合作,共享相关信息,支持世界反兴奋剂机构(WADA)组织开发这些化合物的检测方法。此外,安斯泰来与世界反兴奋剂机构(WADA)合作,最大限度地减少临床试验期间滥用具有兴奋剂潜力的化合物的风险,避免滥用的机会。

产品召回

安斯泰来已经制定一个产品召回系统。当产品的安全性、疗效或质量受到质疑,这个产品召回系统就会被激活。这一产品召回系统能够确保及时向医疗机构和其他受影响方传递相关信息,并启动有关产品召回的工作。安斯泰来在2019财年启动了2次自主产品召回。截至2020年3月,安斯泰来尚未收到任何与这些召回有关的健康损害报告。

产品召回历史

财年 召回次数 严重
(第一类)
中等
(第二类)
次要
(第三类)
未分类
2014 3 0 1 1 1
2015 3 0 1 1 1
2016 3 0 2 1 0
2017 3 0 2 0 1
2018 7 0 4 2 1*
2019 2 0 1 0 1

* 政府当局发起的召回

美国食品药品监督管理局(FDA)检查

安斯泰来根据现行的《药品生产质量管理规范》(cGMP)设定质量标准,并应用于安斯泰来集团的生产工厂。在2019财年,安斯泰来接受了美国食品药品监督管理局(FDA)在全球范围内进行的两次检查,且仅收到了一份“Form F483”整改表。

*Form F483: 调查人员在发现任何可能违反《联邦食品药品化妆品法》及相关法案的情况下,将在调查结束后向公司管理层出具“Form F483”整改表。

美国食品药品监督管理局检查历史

财年 美国食品药品监督管理局检查的次数 发出的警告函 发出的“Form F483”整改表 发出“Form F483”整改表的场所
2014 5 1 高冈(日本)
2015 4 2 诺曼(美国)*
高冈(日本)
2016 2 1 富山(日本)
2017 2 1 富山(日本)
2018 3 1 高冈(日本)
2019 2 1 富山(日本)

* 美国的 Norman 工厂已于2016年8月转让给Avara Norman Pharmaceutical Services Inc。

质量政策

安斯泰来在质量手册中规定了质量保证职能和活动。质量手册位于安斯泰来文件管理系统层级结构的顶端。在手册中,制定了政策、标准操作程序和指导方针,为全球、区域和国家层面的各种质量保证相关活动定义了质量保证体系、运营管理及程序。安斯泰来还实施教育和培训项目,以促进对这些事项的理解和认识。

安斯泰来将根据需要定期对相关文件进行修订,并外部环境发展迅速作出反应,例如:监管变化及修订等。

加强子公司的质量保证体系

安斯泰来建立了功能强大的全球质量保证体系,以确保全世界患者均可获得统一标准的高质量药品。该质量管理体系的制定符合安斯泰来在全球、全公司范围内的质量政策。全球质量保证体系的组织结构包含所有安斯泰来子公司的质量保证部门及其相关工作职责。全球销售分公司在加强质量文化建设方面获得了持续支持,同时教育员工把最高质量标准放在首要位置。

完善药物警戒 (PV)体系

安斯泰来通过加强药物警戒职能部门和其他相关职能部门、子公司和授权合作伙伴之间的合作,不断改进药物警戒(PV) 体系。旨在应对产品策略的扩展,提供可信赖的产品信息和正确的产品使用方法,以及遵守监管要求。

安斯泰来一直在建立一个可以广泛收集产品安全信息的体系。公司每年对与药物警戒职能密切相关的员工、子公司员工及供应商提供产品安全意识培训,通过培训,不断优化产品安全信息的收集活动,使安全信息能够快速和妥善的收集。对于药物警戒部门以外的职能部门及外包服务商等,根据需要,安斯泰来将在其合同中增加关于收集产品安全信息的要求。

安斯泰来还在维护安全数据库及相关程序,用于应对全球环境变化。为满足新的监管要求,2018财年,安斯泰来完成了安全数据库和程序的重大升级。2019财年,公司持续向地方监管机构提交电子安全报告,以满足新的要求。

安斯泰来正在探索利用真实世界数据,例如:大型医疗数据库等真实世界的数据对产品安全性进行评估,通过加强药物警戒职能部门和其他职能部门之间的合作,来最大限度地降低风险。此外,安斯泰来已经开始探索和评估自动化技术和人工智能技术,以期在监控、处理、报告产品安全信息以及早期识别和分析安全信号等方面进行应用。安斯泰来计划应用这些技术来加强公司的药物警戒体系。

Close

技术开发与制造

稳定供应和质量控制

在药品制造方面,安斯泰来始终把为患者稳定供应安全有效的药品放在首要位置。为了实现这一目标,以及在产品质量方面的高标准,安斯泰来建立了符合《药品生产质量管理规范(GMP)》和《药品良好分销规范(GDP)》的质量标准。安斯泰来将这些标准应用于制造设施和设备,以及从原材料采购、储存、制造过程到装运的所有阶段。

安斯泰来不断投资于各种制造设施,旨在维持和增强药品供应的稳定性。2020年,安斯泰来富山技术中心建设完成,将成为生物制药活性成分基地,按照全球统一标准,生产生物药物及开展临床试验。此外,第三发酵工厂的建设已动工,建设完成后,将生产抑制器官移植后排斥反应的免疫抑制剂Prograf的活性药物成分。通过布局最先进的生产制造设施,建立更强大的生产制造系统,交付稳定且高质量的产品。

质量审核

安斯泰来有严谨的质量体系,可对内部业务结构及外部制造商和分销合作伙伴进行质量审核。审核的频率和深度是根据风险分析确定的。

根据标准化的政策和程序,审核范围包括安斯泰来所有内部组织。审核内容为:在整个产品生命周期和整个供应链的所有环节执行现行《药品生产质量管理规范(cGMP)》和/或现行《药品良好分销规范(cGDP)》。

对于外部业务,安斯泰来同样以《药品生产质量管理规范(cGMP)》和《药品良好分销规范(cGDP)》为标准,审核对象包括新的或已有的外部合作伙伴,以确保其符合安斯泰来的标准。

2019财年,安斯泰来共进行332项审核,其中包括33项内部审核和299项外部全球合作伙伴的质量审核。

稳定的供应链管理结构

由于商品增加和模式多样化,以及与合作伙伴及供应商合作次数的增加,全球的供应链正变得前所未有的复杂。

安斯泰来正致力于加强全球供应链管理能力,以应对上述全球环境变化,包括建立一个系统来集中管理全球各地的需求预测、库存数据和供应计划,包含从原料药生产到成品供应。

此外,安斯泰来正在打造全球物流网络,来加强供应链能力,灵活满足包括冷链在内的各种产品需求,安斯泰来还在推进物流和贸易合规,包括进出口合规,以加强稳定的供应管理。

在商业供应链领域,安斯泰来还分别在日本、荷兰和美国设立了职能部门不断优化供应链流程,以应对环境的变化,加强全球运营的管理框架。

稳定供应的共享物流

对于制药公司而言,最重要的任务之一是不断加强业务连续性计划(BCP)的能力,即使在自然灾害发生时,也能维持稳定的药品供应。厚生劳动省发布了日文版《药品良好分销规范(GDP)》,该规范对储存和运输的标准比现行的《药品良好分销规范(GDP)》更加严格。与此同时,日本国土交通省(MLIT )、经济产业省(METI)和农林水产省(MAFF)正在发起“白色物流”倡议,应对物流模式改革、司机短缺、二氧化碳减排等物流行业所面临的问题。根据这一倡议,物流合作伙伴之间通过合作,实施改革活动,并建立可持续的物流发展模式。

在物流环境不断变化下的今天,安斯泰来、武田制药、Teva Takeda Pharma Ltd和Teva Takeda Yakuhin Ltd在日本北海道共同建立了共享仓储和联合配送平台。该平台旨在确保药品供应的多样性以及药品配送的稳定性,即使在发生大规模自然灾害的情况下,也有相应的应急处理方案,并不断提高运输效率和质量管理能力。安斯泰来将持续推进药品物流共享和标准化的举措。

作为一个新的物流基地,北海道联合分销平台不仅降低了成本,而且通过减少碳排放减轻了环境负担。为了表彰上述举措,日本经济产业省在2018年向安斯泰来颁发了“绿色物流优秀企业奖”。

预防医疗事故和提高药品可区别性的措施

安斯泰来一直致力于从用户角度提供产品,以确保医疗保健专业人士和患者不会将一种药物误认为另一种药物。我们现在正采取多项措施,努力防止这方面的医疗事故,包括直接在胶囊和片剂上印上产品名称,以及在包装薄片(泡罩薄片)上印上产品名称和剂量。即使在泡罩薄片分离后,仍然可以识别产品名称和剂量。

为了使产品更加易于识别,安斯泰来还在特定产品的泡罩片上采用易于辨别的颜色和字体,这是我们努力降低泡罩薄片标签误读风险的一项举措。为降低医疗事故,安斯泰来还在泡罩包装卡*上注明需要注意的剂量、频率及药品信息。例如,2019年新推出的Evrenzo 20毫克/50毫克/100毫克药片就采用三片套包装,以防止每周服用的片数超过或少于三片。此外,尺寸、颜色和标签设计也依据剂量大小有所区别,以防止药品误服。

安斯泰来还减小药片的尺寸及改变药片的配方,方便患者的用药依从性和吞咽便利性。例如,与先前上市的40毫克的安可坦(直径21毫米)相比,2018年上市的40毫克的安可坦(直径10.1毫米)/80毫克的安可坦(直径17.2毫米)尺寸较小。此外,在药品规格不变的情况下,随着片剂更小,数量更少,患者服药负担也会减轻。

* 泡罩包装卡:适合产品形状的模制塑料包装形式。


与当地社区的关系和对环境的考量

为了促进制药行业可持续发展,安斯泰来正努力通过主动披露相关活动及积极与居民对话等举措,与工厂附近的社区和居民建立良好关系。

在爱尔兰的克里工厂(Kerry Plant),安斯泰来16年来一直坚持举办社区活动,孩子们被邀请以环境保护、健康、安全以及节约能源为主题进行绘画创作,这些画作被制成日历在当地出售,所获款项全部捐赠给爱尔兰肾脏协会。这项活动已发展成为一项定期的社区活动,每年可以从当地学校收集近千份作品。为了加深与当地社区的关系,克里工厂还开展其他活动,例如社区心肺复苏培训、与当地学校合作主办以科学为主题的宣传活动、与专家就某些主题举行知识课堂(如邀请野生动物专家参与对话)。在2019年和2020年期间,克里工厂荣获了爱尔兰可持续能源管理局(SEAI)的“Building Project of the Year”*1、爱尔兰商会的“Excellence in Environment”*2以及制药行业的“Sustainability Project of the Year”*3。此外,因在爱尔兰开展上述环保活动,克里工厂还荣获了“Green Award”。*4
在日本,安斯泰来也在积极开展此类活动,包括作为志愿者参与海岸线清洁活动,举办残疾人夏日嘉年华并提供志愿者支持,以及作为大学实习计划的一部分活动中,举办大学生工厂参观活动,让大学生更加了解制药公司并梳理职业目标。

*1 SEAI: 爱尔兰可持续能源管理局为爱尔兰政府组织,其职能之一为支持二氧化碳减排。
*2 爱尔兰商会: 爱尔兰最大的商业组织,旨在作为主要城市商会的联络网络。
*3 制药业奖项: 该奖项颁发给为可持续社会做出贡献的爱尔兰制药业公司。
*4 Green Award: 该奖项旨在表彰在爱尔兰环保活动中具有持续奉献精神、领导能力和创新能力的平台。

应对气候变化的措施

为推动社会可持续发展贡献力量,在商业活动与全球环境和谐发展的过程中,安斯泰来把应对气候变化和减少温室气体排放置于公司的重要地位。因此一段时间以来,我们正采取积极措施以减少温室气体的排放,包括在海外生产基地引进风力发电和生物质锅炉,使用可再生能源发电,以及为日本和海外的销售人员配备混合动力汽车等。此外,在2018年,在对2050年实现的社会目标进行回溯*1之后,安斯泰来修订了中长期温室气体减排目标,并设定了2030财年比2015财年减排30%的目标(基准年:22.1万吨)。该目标被公认为是符合科学碳目标(SBT)倡议*2的科学目标。

作为旨在实现中长期目标举措的一部分,从2020年4月起,日本筑波研究中心、筑波生物技术研究中心、高萩化学与技术开发中心已经更换了所有能源供应商,并采用了东京电力能源合作伙伴公司提供的“Aqua Premium*3”解决方案。通过采用Aqua Premium,从2020财年起,上述三个中心可完全消除因电力消耗所造成的约31,000吨(2019年结果)的温室气体排放。

展望未来,安斯泰来将致力于业务活动与全球环境的和谐发展,继续为全世界人民的健康做出贡献。

*1 回溯(Backcasting): 一种思维方法,即首先定义理想的未来,然后进行逆向思维,以确定相关措施和行动方案。
*2 科学碳目标(SBT)倡议: 碳信息披露项目(CDP)组织、联合国全球契约组织、世界资源研究所和世界自然基金会于2015年联合成立的组织。该组织牵头的一项国际倡议鼓励企业和各国政府设定温室气体减排目标,以实现2015年《巴黎协定》“将全球气温升高幅度控制在2摄氏度范围之内的目标”。
*3 Aqua Premium: 东京电力能源合作伙伴公司提供的费用解决方案,即允许客户仅购买水力发电的电力,因水力发电在发电时不会排放温室气体。

Close

提供产品信息

确保正确使用

安斯泰来的医药代表(MRs)根据药品说明书和标签信息向医疗保健专业人士提供恰当的药品使用说明,以确保安斯泰来的药品可以被安全有效地使用。在推广安斯泰来产品时,医药代表遵循高道德标准,同时严格遵守公司政策,包括《安斯泰来全球行为准则》、各国的法律法规、行业准则。医学联络员(MSL)积极与医疗保健专业人士就产品有关的科学知识进行深入讨论,以促进他们在患者护理中更深入地了解如何安全有效地使用安斯泰来的药品。医学联络员以高道德标准行事,将合规作为首要任务,不参与产品促销,提供可靠、明确、清晰、全面和无偏见的医学和科学信息。

回复询问

安斯泰来认为有责任回复与产品有关的询问,提供真实、全面和无偏见的医疗信息,以支持药物安全有效地使用。

在全球范围内,安斯泰来设立了医疗信息呼叫中心,可以对各类询问做出回复。在大型呼叫中心,我们的系统24小时全天候响应紧急询问,在节假日也正常运转。在2019财年,我们响应了大约100,000次询问。

安斯泰来不断努力改进医疗信息服务,旨在提供准确、恰当和一致的医疗信息。安斯泰来的全球医疗信息系统,可以记录来自世界各地集团公司的医疗响应,以便能够简单、快速和准确的响应问询。同时,我们还可以对患者和医疗保健专业人士的反馈信息进行分析,并深入交流,以支持产品的生命周期管理。

安斯泰来近期启用了全新的全球医疗信息系统,旨在以全新面貌,为客户提供更优质服务。

Close

采购

可持续的采购倡议

安斯泰来认为,在整个供应链中履行社会责任非常重要。为了实现这一目标,安斯泰来制定了<英文版本>,要求业务合作伙伴按照社会责任规则开展业务,并签署《安斯泰来业务合作伙伴行为守则确认书》。

重要业务合作伙伴的风险评估

在进行总体评估时,安斯泰来对重要业务合作伙伴(即对安斯泰来业务连续性有着重要影响的合作伙伴)进行可持续性风险评估。可持续性风险评估包括:业务合作伙伴对调查问卷的答复结果、外部数据库信息,内部专家对可持续性相关风险(如人权、环境、职业健康和安全以及个人信息保护)的基本评估以及安斯泰来员工进行的本地现场审计结果(如有必要)等信息,来判断相关风险水平。对合作伙伴的风险评估调查问卷已于2019年1月更新,以提高结果的准确性,并自2019年2月起在日本、北美和欧洲用于调查活动。此外,自2020年3月和4月以来,此项调查活动已分阶段扩展到南美和亚洲的营销子公司。

在业务合作伙伴选择过程中,如发现合作伙伴的某项风险,安斯泰来会鼓励和监督其进行相应改进计划。如发现合作伙伴存在难以消除的重大风险,安斯泰来则不会与其开展相关业务。

此外,即使在业务合作开始之后,业务部门仍需继续监控合作伙伴的风险状况,并通过调查表对供应商的可持续性风险水平,每两年评估一次。如有必要,可以在两年之内进行可持续性风险评估。

* 对安斯泰来业务持续性有重大影响的业务合作伙伴,如原材料供应商(无论是直接还是间接材料)、外包公司、医药批发商、销售联盟合作伙伴、银行等。

供应商现场审计

截至2020年3月,安斯泰来员工在8个国家的13家公司进行了现场审计,对废水处理设备、员工工作环境以及保护员工免受化学物质影响等措施,进行相关的风险评估。对其中的不合规项目,安斯泰来提出了改进建议,并按要求制定纠正措施计划。目前,安斯泰来正根据纠正措施计划跟踪此类不合规项目的改进进度。

Close