*本文来源于《医药代表》公众号对安斯泰来大中华商业总经理滨口洋先生的独家专访,全文如下:

2021年11月8日,安斯泰来中国宣布公司完成战略布局升级,在北京设立大中华区总部,新设立安斯泰来(中国)投资有限公司和北京安斯泰来医药有限公司(详情>>);中国医药健康市场正经历着飞速发展变化,这要求各大企业保持足够的灵活性,不断提升经营效率和行业竞争力。

中国创新药物(械)医学大会暨第七届CMAC年会系列专访有幸邀请到安斯泰来大中华商业区总经理滨口洋先生,为我们来谈谈在飞速发展的中国市场,企业如何保持灵活性,增强竞争力,在未来从患者出发,需要企业提供更高质量的创新药品和服务,会向哪些领域迈进?

以患者为中心,更关乎于行动

中国是一个等待充分开发的市场,也是一个医药审批监管迅速发展的国家。为了抓住这个市场的机遇,目前行业都在提倡以患者为中心来布局新药研发和聚焦创新药领域的突破, 包括药物的应用、医疗解决方案和护理都是伴随着患者的旅程,对此您怎么看?

滨口洋:我们很高兴的看到,过去几年来,中国药品审评审批制度改革不断深化,大大提高了中国患者对创新药的可及性。安斯泰来作为一家遍布全球70多个市场的大型跨国药企,自1994年进入中国以来,一直致力于为中国患者提供高品质的创新药品和服务,助力健康中国2030目标的实现。 
 
患者为中心已经成为医药行业的共识,而它对于制药企业来说,具体体现在哪些方面呢?在我看来,将这种共识转变为有意义的行动,为公司和患者带来真正的改变,是至关重要的。 
 
对于安斯泰来来说,以患者为中心不仅是一个概念, 更关乎行动。以患者为中心的理念,为我们的研发创新提供了一个平台,让患者和研究人员的声音都可以被听到。安斯泰来以患者为中心的愿景,是通过对患者体验、医疗需求和护理行为驱动的深刻理解,支持创新健康解决方案的发展。这不仅仅是一个简单的声明,更是行动的指导原则,为安斯泰来的企业战略提供支持。 
 
以患者为中心的心态对于确保新药开发的成功至关重要,这一准则使我们服务的患者始终处于创新的前沿。安斯泰来致力于遵循以患者为中心的药物开发(PFMD)方法,并在人们普遍理解的缩写PFMD 上增加了一个额外的字母D,表示“交付(Delivery)”。在安斯泰来看来,如果没有交付,患者只在开发阶段参与,而不是在用药时也参与,我们就没有机会了解和解决患者在现实环境中面临的挑战,从而优化解决方案。
 
我们认为,以患者为中心是实现高质量医疗系统的关键。在研究、开发和利用的过程中,安斯泰来整合了患者的真实视角。理解现实世界的需求,发展真正的伙伴关系以创造更好的结果,在整个药物生命周期中整合患者的声音,与患者共同制定战略和解决方案,提供治疗和解决方案,到建立与利益相关方的社区连接, 向患者学习是我们更好地进行创新的关键。安斯泰来为此建立了一支专业的全球团队,专注于以患者为中心,围绕以患者为本的精神通力合作,这支团队的集体参与、洞察、分析和解决方案将应用到研究、开发和利用的所有阶段,实现基于证据的决策和优先排序,从而实现患者价值最大化。 
 

布局肿瘤领域创新药, ADC仅是其中一部分

在即将召开的中国创新药物(械)医学大会中有一个热门话题:“ADC药物“大家”谈:ADC肿瘤治疗新进展”是由来自安斯泰来医学事务负责人和上市前医学负责人两位大咖领衔。肿瘤领域的创新备受关注,安斯泰来未来也会向肿瘤和特药领域迈进,可以和我们分享目前安斯泰来在肿瘤领域的布局与规划?

滨口洋:安斯泰来立志处于不断变化的医疗行业,将科学创新转变为患者的价值。在大中华区,我们的战略目标是致力于成为肿瘤治疗及专业领域的领导品牌。目前,我们已经在这一方向上取得了一系列振奋人心的进展。未来,我们仍会将战略重心聚焦在肿瘤、创新药物及疗法领域的突破。在这一目标的指引下,安斯泰来在国内布局多款重磅新药,丰富和完善抗肿瘤产品线。
 
安斯泰来的ADC抗体偶联药物Enfortumab Vedotin-ejfv是全球首个获得批准,用于治疗既往接受过PD-1/L1抑制剂以及含铂化疗(也包括术前新辅助或术后辅助的含铂化疗)的局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物。尿路上皮癌是膀胱癌最常见的病理类型,尿路上皮癌也可见于肾盂、输尿管和尿道。作为临床急需进口药品,这款创新药日前已获海南省药监局批准,在博鳌乐城先行区为临床急需的晚期尿路上皮癌患者提供有价值的治疗方案。
 
事实上,ADC只是安斯泰来在肿瘤领域创新药布局中的一部分。安斯泰来作为创新型的国际制药公司,致力于为中国癌症患者提供全球创新的解决方案。2021年2月,安斯泰来开发的新药吉瑞替尼在华获批,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者(详情>>)。吉瑞替尼在中国的快速获批上市是安斯泰来致力于针对治疗选择有限的难治性肿瘤开发创新突破解决方案的又一成果,极大提升了患者的用药可及,践行了安斯泰来对中国患者的承诺。
 
前列腺癌是全球范围内男性第二大常见的恶性肿瘤,在中国已成为最常见的男性泌尿系恶性肿瘤。恩扎卢胺是安斯泰来在前列腺癌治疗领域的一款巨无霸产品,这款前列腺癌新药在2020年11月在中国获批了第二个适应症(详情>>),截止2021年11月底,恩扎卢胺在国内的去势抵抗(CRPC)获益患者总数已经突破了8000个。
 
就创新而言,我们的研究策略是由焦点区域方法驱动的。我们将对疾病基础生物学的清晰理解与创新的技术平台和治疗方式结合起来,然后将其应用于大量未满足需求的疾病。由于目标机制涵盖多种疾病,我们有潜力在多种相关疾病中创建新疗法的连锁反应,并为更多患者带来改变生活的影响。近年来,我们的研发创新取得了很大进展,除了ADC,我们在Claudin18.2领域也不断取得进展,这是一种泛癌靶点,在正常组织中仅由胃上皮细胞高表达,但在胃癌、胰腺癌、胆囊及胆道癌、食管癌及肺癌中均有高表达。也正是这种特点,让Claudin18.2成为了继PD-1之后的又一热门靶点。
 

推动本地合作,构建数字工具及平台

安斯泰来中国进行了战略布局后,在走进本土化和数字化方面有哪些想给行业分享的呢?

滨口洋:众所周知,中国医药健康市场正经历着飞速发展变化,这要求各大企业不断提升经营效率,更好的服务中国患者。作为一家以研发为导向的全球制药企业,安斯泰来多年来一直秉持本地化发展策略,践行对中国患者的承诺。2021年11月,安斯泰来中国宣布公司完成战略布局升级,在北京设立大中华区总部。这次升级既体现了安斯泰来集团对中国市场的高度重视,也映射了中国市场强劲的发展势头,中国由此一跃成为安斯泰来集团的全球的一线市场,这也是安斯泰来自1994年进入中国以来,不断植根中国、加强本地化发展的又一重要举措。
 
推动本地合作也是安斯泰来推动大中华区战略落地的一个重要组成部分。2021年11月安斯泰来与百洋医药在青岛签署合作协议(详情>>),就多款产品在中国大陆地区的推广运营达成深化合作协议,全面提升安斯泰来旗下泌尿领域优质药物的可及性,更好地服务中国患者。
 
数字化是安斯泰来助力健康中国的核心之一。作为数字化大环境下创新药品和医疗解决方案的提供者,安斯泰来致力于为患者、医疗工作者以及医疗机构提供优质的创新服务,实现价值最大化。目前我们正在构建安斯泰来与医疗专业人士沟通与互动的数字阵地,与行业战略伙伴同耕联结,利用人工智能,大数据整合等创新技术获得洞察,提高与医疗专业人士的互动质量,让其能快速获取所需的内容和工具支持,提供精准个性化体验,从而赋能数字化医疗,提高中国乃至全球患者的健康福祉。